Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку
| Наименование | Таблетка 250 мг | Таблетка 500 мг |
| Активное вещество: | ||
| ацетилсалициловая кислота | 250 мг | 500 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| крахмал картофельный | 15 мг | 30 мг |
| тальк | 6 мг | 12 мг |
| целлюлоза | 29 мг | 58 мг |
микрокристаллическая
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, без запаха или со слабым характерным запахом. Допускается незначительная мраморность.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением циклооксигеназы 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
Уменьшает агрегацию, адгезивность, тромбоцитов и тромбообразование за счет сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Фармакокинетика
При приеме внутрь, абсорбция полная. Абсорбированная часть быстро гидролизуется - неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения - не более 15-20 минут. В организме циркулирует (на 75% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Сывороточная концентрация салицилатов вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в мозг. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится через почки - в виде салициловой кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов.
Показания
Болевой синдром умеренно или слабовыраженный, различного происхождения (головная боль, зубная боль, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструациях) - у взрослых и детей старше 6 лет.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические диатезы;
- одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов или других НПВП, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности) и в качестве обезболивающего средства детям до 6 лет.
С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, гиперурикемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю, II триместр беременности, почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.
Беременность и лактация
Обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в "малом" круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Побочные эффекты
Тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея; аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм); нарушение функции печени и/или почек; тромбоцитопения, анемия, лейкопения, синдром Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение, головная боль, рвота, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гипокоагуляция, кровотечения (в т.ч. в ЖКТ), нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с гиперкреатинемией и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН), отеки, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг, 500 мг.Условия хранения
В сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001338