Лекарственный справочник

Ацетилсалициловая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активных веществ - ацетилсалициловой кислоты - 250 мг и 500 мг.

Вспомогательных веществ - крахмал картофельный - 37, 9 мг или 75,8 мг; тальк - 9,0 мг или 18,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 3,0 мг или 6.0 мг; кислота лимонная - 0,1 мг или 0.2 мг. Общая масса таблетки: 300 мг или 600 мг.


Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета слегка мраморные, с риской и фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилса­лициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.


Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элими­нации и стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидро­лизуется неспецифическими эстеразами плазмы, поэтому период полувыведения - не более 15-20 мин.

В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ус­коряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозговую. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболитами ацетилсалициловой и салицило­вой кислот являются глицинконъюгант салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгант. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененномвиде (60%) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших лоз период полувыведения - 2-3 ч. с увеличением лозы может возрастать до 15-30 ч.


Показания

Лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суста­вах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных забо­леваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата:

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);

-желудочно-кишечное кровотечение:

-геморрагические диатезы;

-сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

-сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

-беременность (I и IIIтриместр), период грудного вскармливания;

-детский возраст до 3 лет для таблеток по 250 мг, до 6 лет для таблеток по 500 мг.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызван­ными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).


С осторожностью

При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болез­ни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рециди­вирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорад­ке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).

Беременность и лактация

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение ро­довой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие ар­териального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в "малом" круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровоте­чений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, изжога, тош­нота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-­язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные слу­чаи - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении - головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - усиление симпто­мов хронической сердечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следстви­ем влияния ацетилсалициловой кислотына агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны выделительной системы: нарушение функции ночек; при длительном примене­нии - интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефроти­ческий синдром, отеки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием пече­ночной недостаточности).

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата н немедленно обратиться к лечащему врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N003119/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО