Ацетилцистеин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с шероховатой поверхностью и слабым характерным запахом.

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро абсорбируется, но из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень (дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около 10%.

После перорального приема его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, с белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до 8 часов. Выводится ацетилцистеин преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде кишечником.

- Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазия, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз;

- острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит);

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

- Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 14 лет;

- беременность и период грудного вскармливания;

- непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

- кровохарканье;

- легочное кровотечение;

- варикозное расширение вен пищевода;

- заболевания надпочечников;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- непереносимость гистамина (ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);

- бронхиальная астма.

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10 (> 10%);

часто: от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1% и < 10%);

нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1% и < 1%);

редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01% и < 0,1%);

очень редко: < 1/10000 (<0,01%);

частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы:

редко - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

редко - воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); очень редко - диарея, рвота, изжога, тошнота; частота неизвестна - диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко - падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Аллергические реакции:

очень редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактические реакции вплоть до шока, кровотечения в связи с наличием реакций повышенной чувствительности;

частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие:

редко - шум в ушах, одышка;

частота неизвестна - снижение агрегации тромбоцитов.

12 таблеток в пенале полипропиленовом, укупоренном пробкой полиэтиленовой с силикагелем.

4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из лакированной алюминиевой фольги и ламинированной алюминиевой фольги.

2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из ламинированной бумаги.

Один пенал, 3 контурные ячейковые упаковки или 6 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.