Лекарственный справочник

Азикс-Дерм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Азелаиновая кислота

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:

активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг;

вспомогательные вещества: бензойная кислота 2 мг, арлатон 983 (глицерилмоностеарат) 52,5 мг, кутана CBS73,5 мг, кродамол САР 30 мг, силиконовое масло 350 CST5 мг, пропиленгликоль 125 мг, глицерол 15 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.


Описание

Белый, непрозрачный, однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

АТХ

D.10.A.X.03   Азелановая кислота


Фармакодинамика

Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacteriumacnesи Staphylococcusepidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов. Азелаиновая. кислота дозозависимо ингибирует, рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацее связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода.

Фармакокинетика

Всасывание. После нанесения н акожу крема Азикс-Дерм азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты, (что и соответствует 5 г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток.

Выведение: Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.


Показания

-Угри обыкновенные (acnevulgaris).

-Патологическая гиперпигментация, в т.ч. мелазма.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-Детский возраст до 12 лет.


Беременность и лактация

При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо избегать нанесения крема на область молочных желез перед кормлением.

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов

Редко (преимущественно в начале терапии): раздражение кожи, гиперемия кожи; эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.

Возможно возникновение аллергических реакций (например, сыпи).

После нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 мин.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки крема Азикс-Дерм не описано.


Взаимодействие

Взаимодействие препарата Азикс-Дерм с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.


Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. Если это произошло, следует немедленно промыть их большим количеством воды.

В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Азикс-Дерм можно применять 1 раз/сут или уменьшить количество наносимого на кожу крема; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом: для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.

Азикс-Дерм можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Азикс-Дерм не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 20%.

Упаковка

30 г крема, в тубу из алюминиевой фольги с ламинированным покрытием с завинчивающимся колпачком; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001768

Дата регистрации

02.07.2012 / 04.08.2016

Дата окончания действия

02.07.2017

Владелец Регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

Дата обновления информации

21.06.2017