Лекарственный справочник

Беклометазон Орион Фарма - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Беклометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

Доза препарата на один прием (0,09 мл) содержит 100 мкг беклометазона дипропионата.

В 1 мл суспензии содержится :

Активное вещество: беклометазона дипропионата - 1,110 мг.

Вспомогательные вещества : полисорбат 80 - 0,100 мг, декстроза - 50,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг, бензалкония хлорид - 0,100 мг, натрия гидроксид - q.s. или хлористоводородная кислота - q.s., вода очищенная - до 1,000 мл.


Описание

Белая или почти белая, мелкодисперстная суспензия, без запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

R.01.A.D.01   Беклометазон


Фармакодинамика

Глюкокортикостероид местного действия оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке полости носа, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита.

В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных - через 2-3 нед.


Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Связь с белками плазмы - 87%.

Период полувыведения - 15 часов. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.


Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 12 лет).


С осторожностью

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), герпес глаз, глаукома, системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), тяжелая печеночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами (ГКС), беременность, период лактации.


Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Побочные эффекты

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте с использованием следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от 1≥100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны дыхательной системы:

Редко: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки;

Очень редко - атрофия слизистой оболочки.

Со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств:

Редко: боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Очень редко: повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус и запах.

Аллергические реакции:

Редко: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей ( при длительном применении, более 2-х месяцев) и/ или в высоких дозах - более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей.


Передозировка

При применении высоких доз беклометазона (более 1-1,5 мг/сут) возможны системные побочные эффекты: повышение артериального давления, усиление сократимости миокарда, резорбция костной ткани, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции коры надпочечников.

В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный, 100 мкг /доза.

Упаковка

По 10 мл (80 доз), 23 мл (200 доз) препарата в пластиковый флакон, изготовленный из полиэтилена высокой плотности, с прикрепленным к устью флакона насосом, с пластиковым назальным наконечником и пластиковым защитным колпачком для назального наконечника.

По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

После вскрытия: 6 месяцев.

Не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001428

Дата регистрации

12.01.2012 / 04.02.2014

Дата окончания действия

12.01.2017

Владелец Регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн Орион Фарма

Производитель

ORION CORPORATION ORION PHARMA

Представительство

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА

Дата обновления информации

12.01.2017