Берлиприл 10 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов.

Гипотензивный эффект эналаприла более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Эналаприл улучшает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении эналаприл уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Обладает слабо выраженным диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного действия при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия эналаприлом на протяжении нескольких недель.

При хронической сердечной недостаточности значимый клинический эффект наблюдается при длительном лечении эналаприлом - 6 месяцев и более.

После приема внутрь абсорбируется 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Связь с белками плазмы крови до 60%.

Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое его количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла, и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

- артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная гипертензия);

- хроническая сердечная недостаточность;

- профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка.

-повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ или компонентам препарата;

-наличие в анамнезе ангионевротического отека, на фоне приема ингибиторов АПФ;

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-беременность и период грудного вскармливания;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, гиперкалиемия, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушением показателей гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, системные заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 80 мг/мин), печеночная недостаточность, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном применении с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов старше 65 лет, при угнетении костномозгового кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), в том числе диарея, рвота.

Применение препарата Берлиприл® 10 во время беременности противопоказано.

Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное лечение с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных.

При подтверждении беременности применение препарата Берлиприл® 10 должно быть немедленно прекращено, и, в случае необходимости, должна быть начата альтернативная терапия. Применение ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При применении препарата Берлиприл® 10 необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

При невозможности отмены препарата Берлиприл® 10 в период беременности необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали Берлиприл® 10 для выявления возможного снижения АД, олигурии и гиперкалиемии, контроля состояния почечной функции а также костей черепа новорожденного с помощью ультразвукового исследования.

Эналаприл и эналаприлат выделяются в грудное молоко в следовых количествах, но безопасность их не изучена. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Эналаприл может быть удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически - посредством обменного переливания крови.

Возможное побочное действие при применении препарата Берлиприл® 10 приведено ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (> или = 1/100, < 1/10), нечасто (> или = 1/1000, < 1/100), редко (> или = 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую), редко: нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение лимфоузлов, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипогликемия.

Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, депрессия, нечасто - спутанность сознания, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, вертиго, шум в ушах, редко - изменение характера сновидений, расстройства сна.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - головокружение, часто - гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль в грудной клетке, нарушения ритма сердца, стенокардия, нечасто - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, возможно, обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска, редко - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - непродуктивный сухой кашель, нечасто - ринорея, боль в горле и осиплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма, редко - одышка, ринит, легочные инфильтраты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, часто - диарея, боль в животе, изменение вкусового восприятия, нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, отсутствие аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкусового восприятия, пептическая язва, редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит, очень редко - ангионевротический отек кишечника. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, крапивница, алопеция, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из следующих побочных явлений: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антинуклеарных антител, повышением скорости оседания эритроцитов, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, редко - олигурия.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - эректильная дисфункция, редко - гинекомастия.

Нарушения общего характера: очень часто - астения, часто - усталость, нечасто - мышечные судороги, приливы крови к лицу, шум в ушах, лихорадка.

Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации сывороточного креатинина, нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, гипонатриемия, редко - повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и внутривенном введении препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер), изготовленную из ламинированной пленки (полиамид/алюминий/ПВХ) и фольги алюминиевой.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в месте недоступном для детей!