Лекарственный справочник

Бетагистин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав

на 1 таблетку:

Бетагистина дигидрохлорида

- 0,008 г

0,016 г

0,024 г

Вспомогательных веществ

[натрия кроскармеллоза;

-0,0127 г

0,0254 г

0,0381 г

натрия лаурилсульфат;

- 0,0042 г

0,0084 г

0,0126 г

целлюлоза

- 0,1810 г

0,3620 г

0,5430 г

микрокристаллическая;

- 0,0020 г

0,0040 г

0,0060 г

кислота лимонная;

- 0,0021 г

0,0042 г

0,0063 г

магния стеарат]

Средняя масса таблетки

- 0,21 г

0,42 г

0,63 г


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (при дозировке 8 мг) или двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (при дозировке 16 мг и 24 мг).


Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат.

АТХ

N.07.C.A.01   Бетагистин


Фармакодинамика

Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после одно­сторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибу­лярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Об­легчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.


Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая, менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и де­метил бетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Выведение бетагисти­на и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь не­большая часть бетагистина и его метаболитов.


Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровож­дающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматиче­ское лечение вестибулярного головокружения (вертиго).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность, период лактации.


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности, поскольку недоста­точно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. Во время лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекра­тить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Частота: часто - более 1/100 и менее 1/10.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия.

Постмаркетинговый опыт:

Аллергические реакции, гиперчувствительность (в том числе, анафилактические ре­акции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоменальная боль, вздутие живо­та.

Со стороны кожных покровов: зуд.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами (ЛС).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая те­рапия.


Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.


Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 8, 16, 24 мг.

Упаковка

По 5, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.
Нe использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000084

Дата регистрации

15.12.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО

Производитель

GRUNENTHAL, GmbH

Дата обновления информации

13.07.2015