Лекарственный справочник

Бетагистин-СЗ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,5 мг, 153,0 мг, 229,5 мг; лактоза (сахар молочный) 23,75 мг, 47,5 мг, 71,25 мг; лимонная кислота 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,8 мг, 11,6 мг, 17,4 мг; тальк 1,75 мг, 3,5 мг, 5,25 мг; магния стеарат 1,2 мг, 2,4 мг, 3,6 мг; натрия лаурилсульфат 2,5 мг, 5,0 мг, 7,5 мг; крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) 3,0 мг, 6,0 мг, 9,0 мг


Описание

Таблетки 8 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Таблетки 16 мг и 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.


Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

АТХ

N.07.C.A.01   Бетагистин


Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.


Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.


Показания

- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

-синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

-болезнь или синдром Меньера.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.


Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.


Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.


Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной.

По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурныхячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в месте недоступном для детей.


Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001047/08

Дата регистрации

26.02.2008 / 17.02.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО

Производитель

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО

Представительство

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО

Дата обновления информации

24.01.2017