Лекарственный справочник

Бетасал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.


Описание

Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное, антисептическое и кератолитическое действие.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Салициловая кислота за счет кератолитического действия смягчает кожу и устраняет роговые наслоения; способствует более глубокому проникновению бетамезона в кожу, стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание

Бетамезон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетамезона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности тела.

Метаболизм

Бетамезон биотрансформируется главным образом в печени.

Выведение

Бетамезон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде главным образом выводится почками и в меньшем количестве с желчью.


Показания

Бетасал применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к местной глюкокортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением.

Мазь для наружного применения: псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, атопический дерматит, дисгидроз ("водяница"), себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и ихтиозиформные изменения.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, периоральный дерматит, туберкулез кожи, опухоли кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, розацеа, вульгарные угри, детский возраст (до 1 года).


С осторожностью

Печеночная недостаточность; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок, применение на обширных участках кожи.


Беременность и лактация

Клинического опыта по применению препарата при беременности недостаточно. Применение препарата Бетасал при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период лактации применение препарата Бетасал возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, кожный зуд, фолликулит, акнеподобные высыпания, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз.

При длительном применении, а также применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Бетасал с другими лекарственными средствами.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.


Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения.

Упаковка

По 30 г препарата в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой из полипропилена и полиэтилена.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-006688/10

Владелец Регистрационного удостоверения

Босналек, АО

Производитель

BOSNALIJEK, d.d.

Представительство

БОСНАЛЕК АО