Лекарственная форма
аэрозоль для местного применения дозированныйСостав
Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик полипептидныйАТХ
R.02.A.B.03 Фузафунгин
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group А Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы; рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применениепрепарата БИОПАРОКС®кормящим женщинам не рекомендуется.
Побочные эффекты
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, вособенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (См. разделы "Противпоказания" и "Особые указания").
Наиболее часто наблюдаются реакции вместе применения препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны органов трения:
Очень часто: гиперемия конъюнктивы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: чиханье.
Часто: сухость в носу, сухость в горло, раздражение горла, кашель.
Очень редко: приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингосназм, ангионевротический отек, в том числе отек гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота.
Неустановленной частоты: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка
Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение.Упаковка
По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон.
Баллон имеет клапан дозирующею действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015629/01Дата регистрации
16.07.2009Дата обновления информации
12.02.2017