Бондерм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Полупрозрачная мазь белого цвета.

Механизм действия

Мупироцин - антибиотик местного действия, полученный путем ферментации Pseudomonasfluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами в минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидными свойствами в более высоких концентрациях при местном применении.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками отсутствует.

Фармакодинамический эффект

Исследования invivoпоказали, что мупироцин эффективен в отношении Staphylococcusaureus(включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcusepidermidisи бета-гемолитических штаммов Streptococcusspp.

Спектр активности in vitroвключает следующие бактерии:

Грамположительные аэробы

-Staphylococcusaureus, включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы;

-Staphylococcusepidermidis, включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы;

-другие коагулазонегативные стафилококки, включая метициллин- резистентные штаммы;

-Streptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы

Мупироцин также активен в отношении отдельных грамотрицательных бактерий, которые иногда вызывают инфекционные заболевания кожи:

-Haemophilus influenzae;

-Neisseria gonorrhoeae;

-Neisseria meningitidis;

-Moraxella catarrhalis;

-Pasteurella multocida.

Следующие бактерии нечувствительны к мупироцину:

- Corynebacterium spp.;

- Enterobacteriaceae;

-грамотрицательные неферментирующие палочки;

- Micrococcusspp.;

-анаэробы.

Диапазон резистентности: от 0 до 23%.

Всасывание

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.

Метаболизм

В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма почками в виде неактивного метаболита - мониевой кислоты.

- Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

• первичные инфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго, сикоз, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы;
• вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный и аллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы, царапины, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.

- Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах, пролежней и других незагрязненных повреждениях кожи.

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи.

Распространенность частых и нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 1573 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была установлена преимущественно на основании пострегистрационных данных и скорее относится к частоте сообщений о таких реакциях, нежели к частоте встречаемости этих реакций.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение в месте нанесения; нечасто - зуд, эритема, покалывание или сухость в месте нанесения, кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Мупироцин обладает низкой токсичностью.

Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент не зарегистрированы.

Специфическое лечение при передозировке мупироцином отсутствует.

В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, при необходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек в связи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами для наружного применения, поскольку это может снизить антибактериальную активность или стабильность мупироцина в мази.

Не наблюдалось.

По 10 г, 15 г и 30 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.