Лекарственный справочник

Бромгексин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бромгексин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

В 5 мл раствора содержится:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,000 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95% - 150,000 мг, левоментол - 0.340 мг, сорбитол некристаллизующийся 70 % - 2142,855 мг, метилпарагидроксибензоат - 8,200 мг, хлористоводородная кислота - 1,420 мг, вода - до 5 мл.


Описание

Бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевос действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиповых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.


Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема.

Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.


Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.


Противопоказания

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • детский возраст до 3-х лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).


С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (этанол 95%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.

Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.


Беременность и лактация

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудноемолоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствитсльности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности "печеночных" трансаминаз.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл раствора во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, снабженные пластиковым рассекателем или без него укупоренные крышкой полимерной.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеющейся пленки.

Каждый флакон вместе с инструкцией но применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, или без мерного стаканчика, мерной ложки помещают в картонную упаковку (пачку)


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003103

Владелец Регистрационного удостоверения

АТОЛЛ, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО