Лекарственная форма
капли для приема внутрьСостав
На 100 г препарата: | |
Активное вещество: | |
Бромгексина гидрохлорид | 0,800 г |
Вспомогательные вещества: | |
Аниса звездчатого плодов масло | 0,025 г |
Фенхеля горького плодов масло | 0,075 г |
Левоментол | 0,150 г |
Тимьяна травы масло | 0,025 г |
Мяты масло | 0,025 г |
Эвкалипта масло | 0,025 г |
Сахароза | 10,000 г |
Полисорбат 80 | 0,400 г |
Этанол 96% | 36,000 г |
Хлористоводородная кислота конц. 36% | 0,039 г |
Калия фосфата дигидрат | 0,600 г |
Натрия гидрофосфата додекагидрат | 0,031 г |
Вода очищенная | 51,805 г |
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоФармакодинамика
Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью; наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы; при бронхиальной астме, т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.Побочные эффекты
Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница). Очень редко - анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко).Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.
При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Форма выпуска/дозировка
Капли для приема внутрь 8 мг/мл.Упаковка
По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014444/01