Лекарственный справочник

Бромгексин Никомед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бромгексин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг

вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидрокси­бензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.


Описание

Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика

Бромгексин Никомед оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.


Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение Метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.


Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.


Противопоказания

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;

  • язвенная болезнь (в стадии обострения);

  • детский возраст до 3-х лет.


С осторожностью

Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (3%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.


Побочные эффекты

Редко при длительном приеме препарата возможны диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, аллергические реакции, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.


Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.


Особые указания

Для больных сахарным диабетом; в 5 мл раствора содержится 1.5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

В состав препарата входит спирт в концентрации 3 %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь 0,8 мг/мл.

Упаковка

По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями.

На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014477/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Такеда Фарма А/С

Представительство

Такеда Фармасьютикалс ООО