Лекарственная форма
раствор для приема внутрьСостав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг
вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.
Описание
Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средствоФармакодинамика
Бромгексин Никомед оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение Метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Противопоказания:беременность и лактация;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (3%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
Побочные эффекты
Редко при длительном приеме препарата возможны диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, аллергические реакции, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.
Особые указания
Для больных сахарным диабетом; в 5 мл раствора содержится 1.5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.
В состав препарата входит спирт в концентрации 3 %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь 0,8 мг/мл.Упаковка
По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями.
На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014477/01