Бромокриптин-КВ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки круглой формы, белого или белого с кремовым оттенком цвета с риской.

Производное спорыньи, стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов. Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе за счёт устранения дисбаланса уровней прогестерона и эстро­генов. Не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск развития тромбоэмболий. Нормализует секрецию лютеинизирующего гормона, уменьшает выраженность синдрома поликистозных яичников. Останавливает рост и уменьшает раз­меры пролактинсекретирующих аденом гипофиза.

В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела и чёрного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы и восстанавливает нейрохимический баланс в этих структурах. Оказывает противопаркинсоническое действие.

Подавляет секрецию соматотропного и адренокортикотропного гормонов гипофиза, не оказывая влияния на другие гормоны гипофиза, если их концентрация находится в пре­делах нормы.

После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч, максимальный эффект наблюдается через 8 ч; противопаркинсонический эффект - че­рез 30-90 мин., максимальный эффект - через 2 ч; снижение соматотропного гормона через 1-2 ч. Максимальный эффект достигается через 4-8 недель терапии.

При приеме внутрь препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-3 часов. Активно метаболизируется, препарат и продукты его превращений выделяются из организма преимущественно через кишечник и только 3-6% почками. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 28-30%. Связь с белками плазмы крови составляет 90-96%.

Нарушения менструального цикла (гипер- или нормопролактинемические, связанные с укорочением лютеиновой фазы).

Женское бесплодие (пролактинзависимое и пролактиннезависимое).

Предменструальный синдром.

Пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин.

Пролактиномы: консервативное лечение секретирующих пролактин микроаденом и макроаденом гипофиза, в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления, после хирургического вмешательства, если уровень пролактина остается повышенным.

Доброкачественные мастопатии, масталгии.

Гиперпролактинемия, вызванная лекарственными препаратами (некоторыми психо­тропными, антигипертензивными, противозачаточными средствами).

Акромегалия (в виде монотерапии или как дополнительное средство при хирургиче­ском лечении и лучевой терапии).

Галакторея (в сочетании с аменореей или без нее): послеродовая (для профилактики или подавления лактации по медицинским показаниям), после аборта, идиопатическая, опухолевая, индуцированная лекарственными средствами.

Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т.ч. после энцефалита (в виде моно­терапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).

• Повышенная чувствительность к бромокриптину и другим алкалоидам споры­ньи;

• токсикоз беременности;

• артериальная гипертензия при беременности, артериальная гипертензия в ран­нем и позднем послеродовом периоде;

• эссенциальный и семейный тремор;

• хорея Геттингтона;

• психические расстройства, в т.ч. в анамнезе;

• сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. артериальная гипертензия; гипотензия);

• недостаточность функции печени;

• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

• заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе;

• детский возраст (до 15 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта);

• период грудного вскармливания.

Паркинсонизм с симптомами деменции; беременность; одновременное проведение гипотензивной терапии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, указания в анамнезе на кровотечения из желудочно-кишечного трак­та.

Беременность: Женщинам детородного возраста во время лечения бромокриптином не­обходимо обеспечить надежную, по возможности негормональную контрацепцию. В случае желания больной сохранить беременность следует прекратить лечение бромок­риптином, за исключением случаев, когда имеются медицинские показания для про­должения терапии. Приём бромокриптина в первые 8 недель беременности не оказыва­ет вредного воздействия на течение и исход беременности. После отмены препарата аборты не учащаются.

Если беременность возникает при наличии у больной аденомы гипофиза и лечение Бромокриптином-КВ прекращают, необходимо наблюдение за больной на протяжении всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например, головных болей или сужения полей зрения, может быть во­зобновлено лечение Бромокриптином-КВ или проведено оперативное вмешательство. Так как Бромокриптин-КВ подавляет лактацию, его не следует назначать в период грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту, за­пор, диарея, нарушения функции печени.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение (обычно возникает на первой неделе лечения), головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, вне­запное засыпание, психомоторное возбуждение, дискинезия, нарушение зрения, сниже­ние остроты зрения, галлюцинации, психозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическая гипотензия, аритмия; в отдельных случаях, при длительном применении - синдром Рейно (особен­но у предрасположенных пациентов), инфаркт миокарда, инсульт.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: заложенность носа, судороги в икроножных мышцах, кариес, болезни пародонта, орокандидоз.

При лечении паркинсонизма большими дозами - спутанность сознания, выделение спиномозговой жидкости из носовых ходов, обморок, пептическая язва, желудочно- кишечное кровотечение, ретроперитонеальный фиброз (боли в животе, спине, сниже­ние аппетита, тошнота, рвота, учащённое мочеиспускание).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

По 30 пачек в коробку из картона.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 2 °С до + 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.