Будиэйр - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Будесонид представляет собой синтетический негалогенизированный глюкокортикостероид (ГКС) только для местного ингаляционного применения, обладающий противовоспалительным действием.

Ингибирует пролиферацию и активацию лимфоцитов, макрофагов, тучных клеток, эозинофилов, и образование медиаторов (в т.ч. цитокинов, лейкотриенов, эйкозаноидов, гистамина), что приводит к снижению гиперсекреции, гиперреактивности и предотвращает развитие бронхоспазма при бронхиальной астме. Эффективен как при "немедленной", так и "поздних" аллергических реакциях.

Будесонид обладает умеренной липофильностью и высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикоидов, быстро всасывается слизистыми дыхательных путей. После ингаляции в альвеолы попадает 25% дозы.

Количество препарата, попавшего в кровоток, отчасти через легкие, а отчасти благодаря проглатыванию, колеблется от 10 до 30%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 15-45 мин.

Быстро метаболизируется в печени с образованием низкоактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы 88%, объем распределения - 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом - 1,4 л/мин. Период полувыведения после ингаляции примерно 2,7 часа. Экскреция осуществляется, в основном, почками - 70% и через кишечник.

Будиэйр® не следует применять во время беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Охриплость, раздражение в горле, сухость во рту и глотке, дисфония, кашель, чиханье, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей, проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения, головная боль, изменение вкусовых ощущений, катаракта, глаукома.

В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии, аллергических реакций (кожная сыпь, дерматит, крапивница, зуд, эритема, реакции немедленного и замедленного типа, анафилактический шок).

При длительном применении возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, кровоподтеки и утончение кожи, катаракта, повышение внутриглазного давления), изменения психики (нервозность, двигательное беспокойство, депрессия или изменение поведения).

Передозировка препаратом маловероятна и обычно не вызывает значимых клинических проявлений.

При длительном применении чрезмерно высоких доз препарата могут развиваться системные реакции: повышение чувствительности к инфекциям, явление гиперкортицизма, и подавление функции надпочечников с развитием атрофии коры надпочечников.

Лечение: При острой передозировке специфической неотложной терапии не требуется. Лечение Будиэйром® следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения бронхиальной астмы. Функция "гипоталамус - гипофиз - кора надпочечников" восстанавливается через несколько дней.

Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

Больных нужно проинструктировать о правильном применении ингалятора.

Будиэйр® обеспечивает базовую терапию бронхиальной астмы: следовательно, его следует применять регулярно в назначенных дозах и так долго, как назначено врачом. При развитии язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение на всем протяжении терапии.

Пациенты, не получающие ГКС:

При обострении бронхиальной астмы с выраженной бронхиальной гиперсекрецией возможно применение системных ГКС; вызванной бактериальными инфекциями назначение антибиотиков.

Пациенты, получающие ГКС.

Перевод с пероральной терапии ГКС на лечение Будиэйром® требует особого внимания из-за медленной реактивации гипоталамических функций. Включение Будиэйр® в схему лечения должно проводиться при условии стабильного состояния больного. Ингаляции рекомендуется назначать одновременно с пероральными ГКС течение 10 дней, затем дозу последних постепенно снижают до минимальной, которая в комбинации с Будиэй-ром® будет обеспечивать стабильное состояние. Часто возможна полная отмена пероральной терапии, в то время как у некоторых больных остается необходимость продолжать лечение минимальной дозой пероральных ГКС. При переводе с пероральной терапии на Будиэйр® появляются симптомы ринита, экземы, головной боли, болей в мышцах и суставах (возможен синдром псевдоревматизма), редко - тошнота, рвота. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическую терапию. При переводе с системных ГКС на ингаляционные снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами.

Доза ингаляционного ГКС должна быть минимально эффективной для контроля бронхиальной астмы, и чтобы она регулярно корректировалась. Длительная терапия большими дозами ингаляционными ГКС способствуют острой надпочечниковой недостаточности, задержке роста детей и подростков, снижению минеральной костной плотности, катаракте и глаукоме. У молодых больных, получавших дозы выше рекомендованных (около 1000 мкг/сутки) в течение длительного времени (несколько месяцев или лет) отмечались очень редкие случаи острой надпочечниковой недостаточности. Вначале симптомы надпочечниковой недостаточности неспецифичны и включают отсутствие аппетита, боли в животе, снижение массы тела, усталость, головные боли, тошноту, рвоту. Специфические симптомы -гипогликемия с нарушением сознания и/или судорожные приступы. В подобных ситуациях рекомендуется мониторинг функции надпочечников.

Препарат содержит небольшие количества этанола (менее 10 мг на дозу) и глицерина. Эти количества не представляют риска для больного при использовании обычных терапевтических доз.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.