Бупивакаин Гриндекс Спинал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Бупивакаин - анестетик длительного действия, амидного типа, в 4 раза мощнее лидокаина. Обратимо блокирует проведение импульса по нервному волокну за счет влияния на натриевые каналы, оказывает гипотензивное действие, замедляет частоту сердечных сокращений. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.

Раствор Бупивакаин Гриндекс Спинал является изобарическим.

Бупивакаин хорошо растворим в липидах с коэффициентом распределения между маслом и водой, равным 27,5.

Бупивакаин полностью абсорбируется из субарахноидального пространства в две фазы с периодом полувыведения 50-400 минут. Медленная абсорбция является лимитирующим фактором выведения бупивакаина, что объясняет его более длительный период полувыведения, чем при внутривенном введении.

Абсорбция из субарахноидального пространства происходит медленно, что, в сочетании с введением низкой дозы, необходимой для спинномозговой анестезии, приводит к относительно низкой максимальной плазменной концентрации (0,4 мг/л на каждые введенные 100 мг препарата).

Спинальная анестезия при хирургических операциях на нижних конечностях, в том числе операциях на тазобедренном суставе, длящихся 3-4 часа и не требующих выраженного моторного блока.

-Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа;

-тяжелая артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок).

Состояния, являющиеся противопоказаниями к проведению интратекальной анестезии:

-заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (например, менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние);

-гнойные инфекции кожи в месте люмбальной пункции или вблизи от него;

-спинальный стеноз, активные заболевания (например, спондилит, опухоли, туберкулез) или травмы (например, перелом) позвоночника;

-сепсис, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга;

-кардиогенный или гиповолемический шок;

-нарушение свертывания крови или активная антикоагулянтная терапия.

Сердечно-сосудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокады сердца, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (при инфильтрационной анестезии), дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), поздний срок беременности (III триместр, см. разделы "Применение при беременности и в период грудного вскармливания" и "Особые указания"), общее тяжелое состояние, снижение печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), одновременное назначение антиаритмических средств (включая бета-адреноблокаторы), детский возраст (1-12 лет).

Бупивакаин должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, структурно сходные с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин).

Данные о нежелательном влиянии на беременность отсутствуют. При применении у беременных животных в больших дозах, обнаружено снижение выживаемости потомства у крыс и эмбриологические эффекты у кроликов. В связи с этим бупивакаин не следует применять на ранних сроках беременности, если только польза не превышает риски.

На поздних сроках беременности следует снизить дозу (см. раздел "Особые указания"),

Бупивакаин проникает в грудное молоко, однако при его применении в терапевтических дозах влияние на ребенка незначительно.

Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям: очень частые (>1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000 , <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Нежелательные реакции у детей сходны с таковыми у взрослых, однако, ранние признаки токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду проводят в условиях седации или наркоза.

По 4 мл в ампуле из бесцветного стекла гидролитического класса № 1 с линией или точкой разлома, а также двумя маркировочными кольцами синего цвета (для производителя Эйч Би Эм Фарма с.р.о.).

По 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной без покрытия (поддон). По одной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.