Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонистАТХ
N.02.A.F.01 Буторфанол
Фармакодинамика
Опиоидный анальгетик из группы смешанных агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и сигма-рецепторы, блокирует мю-рецепторы). По выраженности анальгезирующего действия сходен с морфином. После внутривенного введения действие наступает сразу, максимальный эффект - через несколько минут; после внутримышечного введения эффект наступает через 10-15 мин, максимальная активность - через 30-60 мин, длительность действия - 3-4 ч. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом, реже, чем другие наркотические анальгетики вызывает запор. Оказывает противокашлевое и седативное действие, стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает системное артериальное давление, давление в легочной артерии, конечно-диастолический объем левый желудочек и общее периферическое сосудистое сопротивление.Фармакокинетика
Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме - 20-40 мин, максимальная концентрация - 2.2 нг/мл; связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке матери, после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки - 4 мкг/л). Метаболизируется в печени. Период полувыведения у молодых пациентов - 4.7 ч, у пожилых - 6.6 ч, у больных с почечной недостаточностью - 10.5 ч.Показания
Болевой синдром различного генеза (средней и сильной интенсивности); премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента для внутривенной общей анестезии; обезболивание во время родов.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (кроме обезболивания родов), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью
Наркотическая зависимость, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, пожилой возраст (старше 65 лет).Побочные эффекты
Наиболее часто: сонливость (43 %), головокружение (19 %), тошнота или рвота (13 %).
С частотой 1% и более: со стороны сердечно-сосудистой системы - симптомы вазодилатации, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: беспокойство, спутанность сознания, эйфория, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, звон в ушах.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, зуд.
Прочие: астения, летаргия, головная боль; ощущение жара.
С частотой менее 1%: со стороны сердечно-сосудистой системы - снижение артериального давления, обморок; связь с приемом препарата не установлена - повышение артериального давления, тахикардия, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: необычные сновидения, ажитация, дисфория, галлюцинации, враждебность, вертиго, синдром "отмены", связь с приемом препарата не установлена - депрессия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение мочевыделения.
Со стороны дыхательной системы: связь с приемом препарата не установлена - поверхностное дыхание.
Частота неизвестна (постмаркетинговые наблюдения, дополнительно): апноэ, судороги, бред, лекарственная зависимость, транзиторное затруднение речи и движения (связанные с чрезмерным влиянием препарата).
Передозировка
Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, гиповентиляция, сердечнососудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.
Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких; применение антагониста опиоидных рецепторов - налоксона.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.Упаковка
Условия хранения
Список А. В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000703Дата регистрации
07.07.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
13.03.2017