Лекарственный справочник

Буторфанола тартрат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Буторфанол

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:
Буторфанола тартрат - 2 мг/мл (в пересчете на безводное вещество)
Вспомогательные вещества: кислота лимонная - 3,3 мг/мл, натрия цитрата пентасесквигидрат - 6,4 мг/мл, натрия хлорида - 6,4 мг/мл, воды для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирукйцее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

АТХ

N.02.A.F.01   Буторфанол


Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик из группы смешанных агонистов - антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и сигма-рецепторы, блокирует мю-рецепторы). По выраженности анальгезирующего действия сходен с морфином. После внутривенного введения действие наступает сразу, максимальный эффект - через несколько минут; после внутримышечного введения эффект наступает через 10-15 минут, максимальная активность - через 30-60 минут, длительность действия - 3-4 часа. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом. Оказывает противокашлевое и седативное действие, стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает артериальное давление, конечное диастолическое давление в левом желудочке, и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика

Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Максимальная концентрация в плазме через 20-40 мин; связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке матери, после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки - 4 мкг/л). Метаболизируется в печени, выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-80 % (5 % в неизменном виде), через кишечник - 15 %. Период полувыведения у молодых пациентов - 4,7 ч, у пожилых - 6,6 ч, у больных с почечной недостаточностью -10,5 ч.

Показания

Болевой синдром различного генеза средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам; премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента внутривенной общей анестезии; обезболивание родов.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (кроме подготовки к родам и болевого синдрома при родах), период к лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

наркотическая зависимость, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, дыхательная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст (старше 65 лет), хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия, коронарная недостаточность.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, общая слабость, спутанность сознаний, головокружение, головная боль, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, судороги, тремор, парестезии, дисфория, эйфория, тревога, ночные кошмары или необычные сновидения, боль в глазах, галлюцинации, враждебность, бред, транзиторное затруднение речи, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, спазм мочеточников. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия лица, бронхоспазм.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: повышенная потливость, лекарственная зависимость, синдром "отмены", апноэ, астения, летаргия, ощущение жара.


Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, угнетение сознания (вплоть до комы).
Лечение: постоянное наблюдение, поддержание адекватной легочной вентиляции, показателей системной гемодинамики, температуры тела. При необходимости - применение налоксона (специфический антагонист опиоидов).

Особые указания

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотического вещества из организма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, не следует употреблять этанол.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл.

Упаковка

Шприц-тюбик по 1 мл, содержащий 2 мг буторфанола. Каждый шприц-тюбик в пакет из двухслойной пленки.
По 1, 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Список А.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014372/01

Дата регистрации

12.09.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

СТИРОЛБИОФАРМ, ООО

Производитель

СТИРОЛБИОФАРМ, ООО

Дата обновления информации

14.03.2017