Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождениемСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид - 30 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого с серовато-желтоватым оттенком цвета плоско цилиндрические с фаской и крестообразной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколенияАТХ
A.10.B.B.09 Гликлазид
Фармакодинамика
Диабефарм® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина (3-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится почками в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики. Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.
Показания
Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к препарату;
- сахарный диабет типа 1;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - гиперосмолярная кома;
- тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
- большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
- лейкопения;
- беременность,
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Диабефарм® МВ при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях (щитовидной железы (с нарушением ее функции), лицам пожилого возраста.
Побочные эффекты
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия,
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности "печёночных" трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления.
3 или 6 контурных упаковок или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004790/07Дата регистрации
13.12.2007Дата обновления информации
26.11.2018