Лекарственный справочник

Дибазол-Дарница - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бендазол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10мг;

вспомогательные вещества: этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

АТХ

C.04.A.X   Прочие периферические вазодилататоры


Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения

концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.


Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1- метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Показания

Гипертонический криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или, судорожным синдромом, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью применять у пожилых пациентов.

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол-Дарница.


Способ применения и дозы

Вводят внутривенно или внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.


Побочные эффекты

При применении в больших дозах - чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Особые указания

Длительное применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

По 1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным в коробку с гофрированным вкладышем.
Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N010634/01

Дата регистрации

08.07.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЗАО

Дата обновления информации

25.04.2013