Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
Состав на 1 таблетку:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
дозировка 100 мг
действующее вещество: цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: кармеллоза кальция - 72,05 мг; лактозы моногидрат - 9,00 мг; гипромеллоза - 6,75 мг; натрия лаурилсульфат - 4,50 мг; магния стеарат - 2,25 мг;
пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 - 5,62 мг.
дозировка 200 мг
действующее вещество: цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) - 200,0 мг;
вспомогательные вещества: кармеллоза кальция - 144,11 мг; лактозы моногидрат - 18,0 мг; гипромеллоза - 13,50 мг; натрия лаурилсульфат - 9,00 мг; магния стеарат - 4,50 мг;
пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 - 11,25 мг.
Описание
Дозировка 100 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой "100" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Дозировка 200 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой "200" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспоринАТХ
J.01.D.D.13 Цефподоксим
Фармакодинамика
Цефподоксим представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения. Цефподоксим - пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима обусловлена подавлением синтеза пептидогликанов на рибосомном уровне в клеточных стенках бактерий.
Цефподоксим активен в отношении следующих грамположительных бактерий
Обычно чувствительные
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcusaureus(метициллинчувствительные штаммы)
Streptococcuspneumoniae
Streptococcuspyogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Промежуточная чувствительность (возможна приобретенная резистентность)
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcusaureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcussaprophyticus
Staphylococcuspneumoniae(штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Citrobacterfreundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Moraxellacatarrhalis
Serratiamarcescens
Резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterobacterspp.
Staphylococcusaureus(метициллинчувствительные штаммы)
Streptococcuspneumoniae(пенициллинчувствительные штаммы)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Morganellamorganii
Pseudomonasaeruginosa
Другие микроорганизмы
Chlamydiaspp.
Chlamydophila spp.
Legionella pneumophila
Mycoplasma spp.
Цефподоксим также активен в отношении Acinetobacterspp. (включая Acinetobacterbaumannii), Citrobacterspp., (включая Enterobactercloacaeи Enterobacteraerogenes), однако для этих видов эффективность действия в значительной степени определяется развивающейся резистентностью к цефподоксиму.
В отношении анаэробов проявляет слабую активность, включая значительную часть видов Yersiniaspp. (включая Yersiniaenterocolitica), Peptococcusspp., Peptosterptococcusspp.
Цефподоксим неактивен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcusspp., Streptococcusspp. (группыD), Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp. (вт.ч.), Corynebacterium spp. (группыJ иК), Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Bacteroides spp.
Общие механизмы развития резистентности цефподоксима как и других цефалоспориновых антибиотиков обусловлены изменениями проницаемости мембраны или модификацией пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), выработкой бета-лактамазы, а также ингибированием доступа и проникновения молекул лекарственного вещества в области целевого действия.
Ниже перечислены пороговые значения МИК цефподоксима в отношении различных бактериальных патогенов:
| Патогены | Чувствительность | Резистентность |
| (мг/л) | (мг/л) | |
| Enterobacteriaceae* | ≤ 1 | > 1 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
| Haemophilus influenzae | ≤0,25 | >0,5 |
* Только неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Цефподоксим - пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и гидролизуется в тонком кишечнике до активного метаболита - цефподоксима.
После приема от 100 до 400 мг препарата через 2,0-3,0 ч достигается концентрация 1,2- 4,5 мг/л, которая является терапевтической. Объем распределения составляет около 32 л.
Абсолютная биодоступность - 50 %. Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (до 40 %), почками в неизмененном виде выводится около 80 % дозы с периодом полувыведения (Т1/2) от 2,1 до 3,9 ч.
У пациентов с нарушением функции почек экскреция снижается: при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин, Т1/2 в среднем составляет 3,5 ч; при клиренсе креатинина 30- 40 мл/мин, Т1/2 составляет 5,9 ч; при 5-29 мл/мин - 9,8 ч.
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение 1т и концентрации цефподоксима в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму возбудителями:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония, обострение хронического бронхита (в том числе у курильщиков и лиц старше 65 лет);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
- неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит, гонорейный цервицит), инфекции аноректальной области у женщин, вызванные чувствительными Neisseriagonorrhoeae;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Чувствительность антибиотиков invitroменяется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к цефподоксиму и к любому из компонентов препарата, другим цефалоспоринам;
- тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поллиноз, бронхиальная астма (см. раздел "Особые указания"); беременность, хронический колит, почечная недостаточность, совместное применение с "петлевыми" диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.Беременность и лактация
Исследования у животных не выявили тератогенных или эмбриотоксических эффектов цефподоксима. Однако из-за отсутствия клинического опыта в период беременности препарат ДОКСЕФ, особенно во время первого триместра беременности, необходимо применять с осторожностью, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.Цефподоксим проникает в материнское молоко в небольших количествах. Безопасность применения препарата ДОКСЕФ для детей при грудном вскармливании не установлена. Нельзя исключать влияние цефподоксима на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при его применении матерью в терапевтических дозах и риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефподоксимом, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой Ал/Ал.
По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004285Дата регистрации
10.05.2017Дата окончания действия
10.05.2022Дата обновления информации
15.06.2017