Энерион - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Активное вещество: Сульбутиамин.................... 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксилметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, сансет желтый (Sunset yellow FCF, El 10), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

АТХ

A.11.D Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12

Фармакодинамика

Препарат ЭНЕРИОН® является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.

Фармакокинетика

Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигает максимума (Сmax) через 1 -2 часа после приема.

Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Лицам до 18 лет препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных.

Беременность и лактация

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН® не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь. Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 - 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда) Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Передозировка

Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Взаимодействие

Отсутствует.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011812/01

Дата регистрации

18.11.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд

Производитель

Servier (Ireland) Industries, Ltd.

Представительство

ЭГИС ЗАО фармацевтический завод

Дата обновления информации

26.08.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Способ применения и дозы Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Особые указания Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство