Лекарственная форма
спрей для местного и наружного примененияСостав
Состав на 100 мл препарата:Действующее вещество: Глицирризиновая кислота активированная(эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г;
вспомогательные вещества: яблочная кислота 3,0 г; фумаровая кислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г; фолиевая кислота 0,08 г; пропиленгликоль 50,0 г; твин - 80 (полисорбат -80) 0,9 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание
Раствор от светло-желтого цвета до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусный иммуностимулирующий препаратАТХ
R.07.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т - лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина Gи увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов invitroи invivo (VaricellaZoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и П типов в составе комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом VaricellaZoster(опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом VaricellaZoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом. профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом.
профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного
иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного
вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом,
жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом,
жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Побочные эффекты
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Взаимодействие
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.Форма выпуска/дозировка
Спрей для местного и наружного применения 0,1%.Упаковка
По 15 мл и 60 мл в пластиковый баллон с распылителем. Баллон упаковывают в пленку из поливинилхлорида (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 мл ("бесплатный образец") в пластиковый баллон с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре от 15 ° до 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011741/02Дата регистрации
22.07.2008Дата обновления информации
19.08.2014