Лекарственный справочник

Фибро-Вейн - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Натрия тетрадецилсульфат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл содержится:

Активное вещество - натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг;

Вспомогательные вещества - бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65-7,75, вода для инъекций до 1,0 мл.


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Веносклерозирующее средство

АТХ

C.05.B.B.04   Натрия тетрадецилсульфат


Фармакодинамика

Введение натрия тетрадецилсульфата в просвет варикозно расширенной вены приводит к повреждению эндотелия сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее необратимой облитерацией.

Последующая адекватная компрессия участка вены, предназначенного для склеротерапии, способствует формированию плотного склеротромба как можно меньшего диаметра.

При отсутствии компрессии вены после введения препарата в ее просвете может сформироваться большой тромб, а выраженность фиброза будет незначительной.


Фармакокинетика

Не применимо (препарат не обладает системным действием).

Показания

Склерозирование в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних конечностей,телеангиоэктазий.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-тяжелые заболевания печени и почек;

-системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови);

-пороки сердца, требующие хирургического вмешательства;

-лихорадка;

-местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные);

-варикозная болезнь как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;

-острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима;

-состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);

-острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия;

-обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции;

-беременность и период лактации;

-возраст до 18 лет.


С осторожностью

-Облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера);

-при введении препарата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.


Беременность и лактация

Исследованиявлияниянатрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт применения препарата при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Поэтому беременным не рекомендуется проводить лечение препаратом Фибро-вейн®.

Данные по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения.


Побочные эффекты

Местные реакции: боль или жжение; пигментация кожи; некроз тканей и изъязвление может развиться после попадания препарата в околовенозное пространство; парестезия и анестезия возникают при попадании препарат в кожный нерв.

Сосудистые реакции:поверхностный тромбофлебит; тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии развиваются очень редко; случайное внутриартериальное введение бывает очень редко, но может приводить к гангрене пораженной конечности. Большая часть этих случаев описана для задней большеберцовой артерии, проходящей над медиальной лодыжкой.

Системные реакции: аллергические реакции развиваются редко, проявляются в виде локальной и генерализованной сыпи, крапивницы, тошноты или рвоты, бронхоспазма, сосудистого коллапса.

Анафилактический шок, который может быть опасным для жизни, развивается очень редко.


Взаимодействие

Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце).

Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл и 30 мг/мл.

Упаковка

Раствор для внутривенного введения 30 мг/мл:

A) По 5 мл во флакон, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым обжимным кольцом с пластмассовой крышкой "FlipOff"; по 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку.

B) По 2 мл в ампулу, по 5 ампул с инструкцией по применению в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл и 10 мг/мл:

По 2 мл в ампулу, по 5 ампул с инструкцией по применению в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл:

По 5 мл во флакон, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым обжимным кольцом с пластмассовой крышкой "FlipOff"; по 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014787/01

Дата регистрации

02.03.2009 / 18.12.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Представительство

ФАРМАГЕЙТ, ООО

Дата обновления информации

11.09.2018