Лекарственная форма
раствор для инъекцийАТХ
C.05.B.B.04 Натрия тетрадецилсульфат
Показания
Противопоказания
Противопоказания:| -повышенная чувствительность к компонентам препарата; -тяжелые заболевания печени и почек; -системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови); -пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; -лихорадка; |
-варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;
-острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
-системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима;
-состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивовили заместительной гормональной терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);
-острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз;диабетическая ангиопатия;
-обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов,требующее хирургической коррекции;
-беременность и период лактации;
-возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Исследованиявлияниянатрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт применения препарата при беременности отсутствует,возможныериски неизвестны. Поэтому, беременным не рекомендуетсяпроводитьлечение препаратом Фибро-вейнR. Данные по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения.
Способ применения и дозы
Особые указания
Лечение препаратом Фибро-вейн должно проводиться в лечебных учреждениях, в которыхдоступнысредства противошоковой терапии.
-Фибро-вейн® должен применяться врачами,владеющимитехникой склеротерапии. Перед принятием решенияо введениипрепарата необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен с помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или ультразвукового исследования).
-Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.
-До начала лечения необходимо знать аллергическийанамнез пациента. При указании на возможнуюповышенную чувствительностьпациенту вводится тест-доза 0,25 - 0,5 мл препарата(рекомендуемая концентрация препарата и размер иглы указаны в разделе "Способ применения и дозы") в соответствующий участок вены, планируемый для склерозирования, за несколько часов до введения полной дозы. В случае развития анафилаксии рекомендуется (в зависимости от тяжести реакции) парентеральноевведение адреналина,гидрокортизона, антигистаминных препаратов, применениеэндотрахеальной интубации с использованием ларингоскопа и отсосов.
-Особое внимание нужно уделять
технике введения препарата, а именно, поддержание медленной скорости введения склерозанта и использованиеминимально эффективного объема в каждой точке введения.
-Не допускать экстравазального (паравенозного)и внутриартериального введения.
-Гиперпигментация кожи чаще всего является результатом попадания кровивоколовенозное пространство, наиболее вероятно, прилечениимелких поверхностных вен в тех случаях, когданеиспользуются компрессионные повязки.
-Препарат не использовать в случае наличия осадка или изменения цвета раствора.
-При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.
-Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо утилизировать в соответствии с правилами Российской Федерации.
-Для профилактики рецидивов послелечениябольным рекомендуетсяносить компрессионный трикотаж.
Упаковка
ампула(5) /По 2 мл в ампулу (тип I, Евр. Ф), по 5 ампул с инструкцией по применению в картонную пачку./-пачка картоннаяфлакон(1) /По 5 мл в стеклянный флакон (тип I, Евр. Ф), укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым обжимным кольцом с пластмассовой крышкой "Flip Off"; по 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку/-пачка картоннаяфлакон(10) /По 5 мл в стеклянный флакон (тип I, Евр. Ф), укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым обжимным кольцом с пластмассовой крышкой "Flip Off"; по 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку/-пачка картоннаяУсловия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°ССрок годности
3 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014787/01Дата регистрации
02.03.2009Дата обновления информации
05.07.2013