Лекарственный справочник

Финаст - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Финастерид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: финастерид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;

оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FINна одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

5-альфа редуктазы ингибитор

АТХ

G.04.C.B.01   Финастерид


Фармакодинамика

Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови, и в ткани, предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). Т1/2 - 6-8 ч.

В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.


Показания

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

-уменьшения размеров предстательной железы;

-увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

-снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.


Противопоказания

Противопоказания:

Финаст® противопоказан при:

- наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата;

- обструктивной уропатии;

- раке предстательной железы;

- в детском возрасте и у женщин.


С осторожностью

Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью).


Беременность и лактация

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины. Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращениетестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.


Взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе.

По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.


Условия хранения

В сухом, защищенном oт света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014580/01

Дата регистрации

18.09.2008

Владелец Регистрационного удостоверения


Дата обновления информации

25.09.2015