Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: финастерид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг;
оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FINна одной стороне и гладкой поверхностью на другой сторонеФармакотерапевтическая группа
5-альфа редуктазы ингибиторАТХ
G.04.C.B.01 Финастерид
Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови, и в ткани, предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). Т1/2 - 6-8 ч.
В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
-уменьшения размеров предстательной железы;
-увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
-снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
Противопоказания:Финаст® противопоказан при:
- наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата;
- обструктивной уропатии;
- раке предстательной железы;
- в детском возрасте и у женщин.
С осторожностью
Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью).
Беременность и лактация
Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины. Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращениетестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.Побочные эффекты
Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.
Взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.Упаковка
По 10 таблеток в стрипе.
По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном oт света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014580/01Дата регистрации
18.09.2008Дата обновления информации
25.09.2015