Лекарственная форма
таблетки вагинальныеСостав
На 1 таблетку:
активное вещество: деквалиния хлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средствоАТХ
G.01.A.C.05 Деквалиния хлорид
R.02.A.A.02 Деквалиния хлорид
Фармакодинамика
Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcusspp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcusaureus, Listeriaspp.; анаэробов Peptostreptococcus(группы D), грибов рода Candida (Candidatropicalis, Candidaalbicans, Candidaglabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerellavaginalis, Escherichiacoli, Serratiaspp., Klebsiellaspp., Pseudomonasspp., Proteusspp., и простейших (Trichomonasvaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания
- Бактериальный вагиноз;
-кандидозный вагинит;
-трихомонадный вагинит;
- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению во весь период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования - 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочные эффекты
Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Крайне редко - лихорадка, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Флуомизин® несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Флуомизин® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина® это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки вагинальные, 10 мг.Упаковка
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и ПВХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-008618/09Дата регистрации
28.10.2009 / 11.12.2013Дата обновления информации
04.01.2016