Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
1 г мази содержит
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,00 мг, лимонная кислота - 0,01 мг, ланолин безводный - 40,00 мг, вазелин белый - до 1,0 г.
Описание
Белая или почти белая, полупрозрачная жирная массаФармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
-атопический дерматит;
-экзема;
-себорейный дерматит;
-псориаз, в том числе волосистой части головы;
-многоформная экссудативная эритема;
-красный плоский лишай.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
У девушек в период полового созревания.
Побочные эффекты
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.
При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Особые указания
При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.
С особой осторожностью применять Флуцинар® на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 0,025%.Упаковка
По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014396/01