Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
| В 1 г крема содержится: Активное вещество:фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) - 20 мг; Гидрокортизона ацетат - 10 мг; Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол-0,04 мг; цетиловый спирт-111,00 мг; глицерол 85%-111,00 мг; парафин жидкий* -111,00 мг; калия сорбат - 2,70 мг; полисорбат 60-56,00 мг; парафин мягкий белый*-56,00 мг; хлористоводородная кислота ЗМ (максимальное количество)-3,00 мг; вода очищенная-519,60 мг. |
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры.Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcusspp., особенно Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis(включая метициллин- резистентные штаммы), Streptococcusspp., Neisseriaspp., Clostridiumspp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae иCorynebacterium minutissimum.Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
Фармакокинетика
В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота.Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон.Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.
Показания
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.
Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин® Г противопоказан при следующих состояниях:
первичных инфекциях кожных покровов, вызванных бактериями, грибами, или вирусами (такими как вирус герпеса или вирус ветряной оспы);
-кожных проявлениях туберкулеза или сифилиса;
-периоральном дерматите и розовых угрях.
Детский возраст до 2-х лет.С осторожностью
не описаноБеременность и лактация
Беременность
Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
Период грудного вскармливания
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения - 2 недели.
Побочные эффекты
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.
Очень часто >1/10
Часто >1/100 и < 1/10
Нечасто >1/1 000 и <1/100
Редко >1/10 000 и <1/1 000Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Системные аллергические реакции
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.
Частота неизвестна:
Сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация
Неблагоприятные побочные реакции, связанные с наличием в составе глюкокортикостероида:
Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.
Взаимодействие
Не выявлены.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения. По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
Картонная пачкаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N011629/01