Лекарственный справочник

Фуцидин Г - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:

Активное вещество:фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) - 20 мг;

Гидрокортизона ацетат - 10 мг; Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол-0,04 мг; цетиловый спирт-111,00 мг; глицерол 85%-111,00 мг; парафин жидкий* -111,00 мг; калия сорбат - 2,70 мг; полисорбат 60-56,00 мг; парафин мягкий белый*-56,00 мг; хлористоводородная кислота ЗМ (максимальное количество)-3,00 мг; вода очищенная-519,60 мг.

*содержит около 10 ppmальфа- токоферола

Описание

гомогенный крем белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcusspp., особенно Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis(включая метициллин- резистентные штаммы), Streptococcusspp., Neisseriaspp., Clostridiumspp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae иCorynebacterium minutissimum.Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.


Фармакокинетика

В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Фузидовая кислота.Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

Гидрокортизон.Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.


Показания

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин® Г противопоказан при следующих состояниях:

первичных инфекциях кожных покровов, вызванных бактериями, грибами, или вирусами (такими как вирус герпеса или вирус ветряной оспы);

-кожных проявлениях туберкулеза или сифилиса;

-периоральном дерматите и розовых угрях.

Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

не описано

Беременность и лактация

Беременность

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

Период грудного вскармливания

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.


Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения - 2 недели.


Побочные эффекты

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Очень часто >1/10

Часто >1/100 и < 1/10

Нечасто >1/1 000 и <1/100

Редко >1/10 000 и <1/1 000Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко:

Системные аллергические реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.

Частота неизвестна:

Сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация

Неблагоприятные побочные реакции, связанные с наличием в составе глюкокортикостероида:

Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.


Взаимодействие

Не выявлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения. По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка

Картонная пачка

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011629/01

Производитель

LEO Laboratories, Limited