Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
1 г препарата содержит:
действующие вещества: гепарин натрия - 500 ME*, диметилсульфоксид - 150,0 мг, декспантенол - 25,0 мг;
вспомогательные вещества: изопропанол - 353,3 мг, карбомер-940 - 10,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10,0 мг, троламин - 5,0 мг, сосны горной масло - 2,5 мг, розмарина масло - 2,0 мг, лимона масло - 0,5 мг, вода очищенная - 438,6 мг.
*1 MEгепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствующая активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)
Описание
Бесцветный, прозрачный однородный гель с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препаратыАТХ
C.05.B.A.53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
C.05.B.A Гепариносодержащие препараты для местного применения
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, проявляет противовоспалительное действие; ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. При местном применении оказывает также противоотечное действие.
Декспантенол (провитамин В5) проявляет противовоспалительное и дерматопротекторное действие; улучшая обменные процессы, стимулирует процессы регенерации. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных тканей.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее, анальгезирующее действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые, биологические мембраны, способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата.
Фармакокинетика
Гепарин натрия при наружном применении быстро проникает в кожу: через 1 час после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после внутривенного введения (в/в) 5000 MEгепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Декспантенол - после резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.
Диметилсульфоксид поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч, период полувыведения из плазмы крови - 11-14 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Элиминируется преимущественно с мочой.
Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 часов и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6,0% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида, спустя 6-12 часов после применения препарата.
При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Период полувыведения диметилсульфоксида составляет 11-14 часов.
Показания
Гематомы, воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавлений, травм (в том числе спортивных).
Плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата;
-бронхиальная астма;
-беременность, период лактации;
-тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
-выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе стенокардия напряжения IV функционального класса по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);
-красная волчанка:
-открытые раны в месте нанесения препарата;
-детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Гепатромбин С гель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, в связи с чем на время применения препарата Гепатромбин С следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Гиперемия, кожный зуд и жжение кожи в области аппликации; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек); запах чеснока изо рта; изменение вкусовых ощущений.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения, 500 ME+150 мг+25 мг/г.Упаковка
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающей крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.
Туба вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001366Дата регистрации
16.12.2011 / 19.12.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
06.02.2019