Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество: ацикловир - 200 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, натрия лаурилсульфат - 2,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,0 мг, тальк очищенный - 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 59,10 мг, железа оксид красный (краситель) - 2,0 мг.
Описание
Розовато-коричневого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с делительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средствоФармакодинамика
Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In-vitroацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpessimplexтипа I и II, против вируса Varicellazoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. Invivoацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpessimplex.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 час.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания
1Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
2Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
3Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II у больных с иммунодефицитом.
4В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ- инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
5Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicellazoster(ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpeszoster).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Прием препарата противопоказан в период лактации.
С осторожностью
Дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.Беременность и лактация
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях - боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны лабораторных показателей крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, слабость, в отдельных случаях тремор, головокружение, нарушение зрения, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, миалгия, парестезия.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отеки.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 200 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер из Алюминий/ПВХ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013509/01