Лекарственный справочник

Гистафен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Сехифенадин

Лекарственная форма

таблетки


Состав

- сехифенадина гидрохлорид;

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат.


Описание

Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство. Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

A.02.B.A   Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов


Фармакодинамика

Сехифенадин является блокатором гистаминовых H1- рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1- рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков, а так жеоказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителобразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели ЭКГ, концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часов, т.е. препарат не кумулирует в организме.

Более 20% дозы выводится почками и 50% кишечником. Около 30% дозы выводятся в неизменном виде, 40-50% в виде метаболитов.


Показания

Аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

Бронхиальная астма.

Беременность, период лактации.

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).


С осторожностью

При нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.


Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым: по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

Побочные эффекты

Сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.

Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при высоких дозах.


Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот не известен.


Взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на центральную нервную систему, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата детям.

Таблетки - сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции, следует предварительно определить (путем кратковременного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 50 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N016064/01

Дата регистрации

17.11.2009 / 18.05.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Олайнфарм, АО

Производитель

OLAINFARM, AS

Представительство

ОЛАЙНФАРМ АО

Дата обновления информации

24.04.2017

Аналогичные препараты