Гликлазид-АКОС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы.

Гликлазид является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфо­нилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиалыюе повышение уровня глюкозы. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбрзов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеноч­ного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к эпинефрину. За­медляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабети­ческой нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение вы­раженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентра­цию в крови общего холестерина.

После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - вы­сокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 часа, после приема 40 мг максимальная кон­центрация в крови (2-3 мкг/мл) - через 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 85-97%, объём распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3% от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроцирку­ляцию. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизменённом виде; че­рез кишечник - 12% в виде метаболитов.

Период полувыведения составляет 8-20 часов.

Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

• повышенная чувствительность к препарату;
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• гиперосмолярная кома;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипоглике­мии (инфекционные заболевания);
• лейкопения;
• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назна­чают при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с на­рушением ее функции).

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомо­щности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, су­дороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия, сердце­биение.

Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тя­жести в эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности "печё­ночных" трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.

Лечение препаратом Гликлазид-АКОС проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глю­козы в крови натощак и после приёму пищи.

В случае больших хирургических вмешательств и травм, обширных ожогов, инфекцион­ных заболеваний с лихорадочным синдромом, необходимо учитывать возможность приме­нения препаратов инсулина.

Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).

Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряже­нии, изменении режима питания.

Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или 1,2, 3 контурные ячейко­вые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.