Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав
В 1 ампуле содержатся:
антигены условно-патогенных микроорганизмов - 0,5 мг;
лактоза - (12,5±1,3) мг (стабилизатор).
Консервант отсутствует.
Описание
Пористая или кристаллическая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцинаАТХ
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.
В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета.
Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Th1 пути, увеличивает продукцию IFNγи IFNα, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения IgEb повышения IgG, IgA, sIgA.
Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcuspneumoniae, Haemophilusinfluenzaeи др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности.
Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.
Показания
Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей старше 15 лет и взрослых:
- хронические рецидивирующие воспалительные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, абсцесс легкого) в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
- аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
- иммунотерапия простого и рецидивирующего генитального герпеса в остром периоде на фоне базисной химиотерапии противогерпетическими препаратами или иммунопрофилактика в межрецидивном периоде;
- хронические рецидивирующие воспалительные заболевания урогенитальной системы, вызванные условно-патогенной микрофлорой в период ремиссии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
- острые и хронические воспалительные заболевания кожи (в т.ч. пиодермии, фурункулез, гидраденит) и мягких тканей.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-психические заболевания в период обострения;
-коллагенозы;
-туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;
-хронические заболевания в стадии декомпенсации;
-острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38 °С);
-возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлена);
-беременность;
-период кормления грудью.
Побочные эффекты
Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,1-37,6 "С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Возможна также болезненность и гиперемия на месте инъекции размером не более 50 мм в диаметре. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
В случае повышения температуры тела больного до 38,5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37,6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.
У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом- аллергологом.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вскрытие ампул и применение осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии.
Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем), 0,5 мг.Упаковка
Лиофилизат (антигены условно-патогенных микроорганизмов) по 0,5 мг в ампулах, растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 1,0 мл в ампулах.
1 комплект: 1 ампула препарата и 1 ампула растворителя. 5 комплектов в коробке (пачке) из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку надлома, скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранение и транспортирование при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С продолжительностью не более 10 сут.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности,
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001294/10Дата регистрации
24.02.2010 / 10.12.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
29.10.2018