Лекарственный справочник

Индоколлир - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индометацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: индометацин 1,0 мг;

вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.


Описание

Прозрачный бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Индометацин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.


Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата индометацин определяется во влаге передней камеры глаза в течение нескольких часов.

Системная абсорбция индометацина при местном применении препарата незначительна.


Показания

- Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;

- Профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;

- Уменьшение болевого синдрома "в области глаза" в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другим салицилатам) и/или другим НПВП;

- приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

- язвенная болезнь желудка;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность;

- беременность (начиная с 6-го месяца);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);

- одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в том числе производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г в сут. и выше взрослым);

- одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед и более) и тиклопидином.


С осторожностью

- Пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям;

- при одновременном применении с: диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед), пентоксифиллином; препаратами, оказывающими влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками.

- при имплантации внутриматочных устройств.


Беременность и лактация

Препарат Индоколлир может применяться в течение первых пяти месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацина противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидроамниона).

Применение препарата Индоколлир увеличивает риск возникновения отека у матери.

Применение препарата Индоколлир перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.

Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Индоколлир или исключить его применение в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны органа зрения:

Редко - местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит.

Очень редко - изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,1%.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015363/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

Laboratoire CHAUVIN, S.A.

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО