Индометацин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Суппозитории белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызы­вает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней ско­ванности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при вос­палительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте ра­ны).

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. Выводится почка­ми на 70%, причем 30% в неизменном виде, и через желудочно-кишечный тракт - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

НПВП предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревма­тоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

НПВП противопоказан:

-в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-кровотечение (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ), нарушения свертываемости кро­ви (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотоечения, склонность к кровотоечениям), нарушение кроветворения (лейкопения и анемия); для ректального применения - рек­тальное кровотечение;

-врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), сердечная недостаточность;

-III триместр беременности, период лактации;

- детский возраст до 14 лет;

-гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

-анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный син­дром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, поли­пы слизистой носа, астма);

-язвенный колит, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

-воспалительные заболевания кишечника;

-цирроз печени с портальной гипертензией, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

-выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрес­сирующие заболевания почек;

-подтвержденная гиперкалиемия;

-заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;

-бронхиальная астма, отеки;

-патология вестибулярного аппарата;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-заболевания крови;

-проктит, геморрой;

-артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, тяжелые соматические заболевания, психиче­ские расстройства.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacterpylori, детский и пожилой возраст, длительное использование НПВП, час­тое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая тера­пия следующими препаратами:

-антикоагулянты (например, варфарин);

-антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

-пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

-селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует ис­пользовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким кур­сом.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тош­нота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит, фотосенсибилизация.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, ге­матурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточ­ное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический ме­нингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

По 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По истечении срока годности не применять.