Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
1 г мази содержит:
активное вещество: индометацин 100,0 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 150 мг, ланолин 175 мг, воск пчелиный желтый 20 мг, вазелин 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 30 мг, лаванды масло 0,5 мг.
Описание
Однородная мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВПФармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количеств) индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененное виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания
-Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
-травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
-невралгии;
-миалгии.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях - обострение псориаза.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 10%.Упаковка
По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002705