Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
100 г мази содержат:
активное вещество: индометацин в пересчете на 100% вещество 10 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид (димексид), макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), мочевина (карбамид), рацементол (ментол рацемический), вода очищенная.
Описание
Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
НПВПФармакодинамика
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Диметилсульфоксид улучшает проникновение индометацина через кожные покровы.
Фармакокинетика
При местном применении мази абсорбция активного вещества не превышает 5%.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т ч в анамнезе).
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).
Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раз в день. Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.
Побочные эффекты
Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, зуд и гиперемия кожи, жжение.
Возможны системные аллергические реакции: ангионевротический отек, приступы удушья, фотосенсибилизация.
При длительном применении - системные побочные эффекты (особенно у детей).
В единичных случаях - обострение псориаза.
Взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 10%.Упаковка
По 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N001899/01