Лекарственный справочник

Индометацин-Альтфарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индометацин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг или 100 мг;

вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н15) 0,95 г или 1,0 г


Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продоль­ном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакодинамика

Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропо­нижающим действием.

НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с не­избирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. По­давляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовос­палительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких сим­птомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Ока­зывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического ха­рактера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индомета­цина составляет 1,56-2,81 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.


Показания

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппара­та: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит;

- болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея;

- как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т. ч. аднексите, простатите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной тера­пии): фарингит, тонзиллит, отит;

- препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсали­циловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

-эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. рек­тальное; цереброваскулярное или иное кровотечение;

-воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный ко­лит) в фазе обострения;

-гемофилия и другие нарушения свертываемости;

-печеночная недостаточность;

-выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

-период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-детский возраст до 14 лет;

-заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения;

-проктит, геморрой.


С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после об­ширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недоста­точность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.

Наличие инфекции Helicobacterpylori, пожилой возраст, длительное примене­ние НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:

-антикоагулянты (например, варфарин);

-антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

-пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

-селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).


Побочные эффекты

Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея.

Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).

При длительном применении возможны со стороны нервной системы: голов­ная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрез­мерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия;

со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, по­вышение артериального давления.

Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубле­ние) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровоте­чение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротиче­ский отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсиче­ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафи­лактический шок.

Лабораторные показатели: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Местные реакции: нечасто - жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: редко - усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у паци­ентов с аутоиммунными заболеваниями).


Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливи­нилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003625/01

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛЬТФАРМ, ООО

Производитель

АЛЬТФАРМ, ООО

Представительство

АЛЬТФАРМ ООО