Лекарственный справочник

Индометацин-Биосинтез - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индометацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

индометацина 0,025 г;

вспомогательных веществ: (са­хар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700, магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80, краситель коричневый) - достаточ­ное количество до получения таблетки массой 0,125 г.


Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета. На попереч­ном разрезе видны два слоя.


Фармакотерапевтическая группа

НПВП

АТХ

C.01.E.B.03   Индометацин

S.01.B.C.01   Индометацин

M.02.A.A.23   Индометацин


Фармакодинамика

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны).


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при приеме внутрь - 98% Мак­симальная концентрация при приеме внутрь (0,69 мкг/мл) достигается через - 2ч. Связь с белками плазмы - 90%. Период полувыведения (Т1/2) - 4-9 ч. Метаболизируется, в основ­ном, в печени. Выводится через желудочно-кишечный тракт - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.


Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей, подагрический артрит.

Как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии при инфекционно­воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, "аспириновая" астма, язвенная болезнь желудка и двена­дцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, арте­риальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность хрони­ческая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, ректальное кровотечение, проктит, геморрой.

Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.


С осторожностью

Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошно­та, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови би­лирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, не­четкость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гема­турия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, отечный синдром усиление потоотделения.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г.

Упаковка

По 30 таблеток в банки оранжевого стекла, контейнеры пластиковые или банки поли­мерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Каждую банку, контейнер, 2 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001072/02-2003

Дата регистрации

08.12.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Дата обновления информации

31.10.2017