Лекарственный справочник

Кандидерм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

крем для наружного применения


Состав

1 грамм крема содержит:

активные вещества: клотримазол - 10,0 мг, беклометазона дипропионат - 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину-1 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидрокси- бензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.


Описание

Однородный крем белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Фармакодинамика

Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении; Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий - Pseudomonasaeruginosa, Enterobacteraerogenes, Escherichiacoli, Proteusvulgaris, Klebsiellapneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcusspp., Staphylococcusaureus.


Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.


Показания

-Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;

-эпидермофития стоп;

-дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.


Противопоказания

Противопоказания:

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.


Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 недели (не более).

Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача.

Побочные эффекты

Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.


Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.


Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.


Особые указания

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.


Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения.

Упаковка

По 15 г и 30 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002530/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.