Лекарственная форма
таблетки для приготовления глазных капель в комплекте с растворителем
Состав
На 1 таблетку и 15 мл растворителя:
Активный компонент таблетки: пиреноксина натрия моногидрат (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг) - 0,85 мг.
Вспомогательные компоненты таблетки: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) - 62 мг, кислота борная - 12,15 мг.
Компоненты растворителя: кислота борная - 180 мг, натрия борат -1,2 мг, калия хлорид - 24 мг, метилпарагидроксибензоат - 3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, вода очищенная-до 15 мл.
Описание
Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Катаракты средство леченияАТХ
S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика
Каталин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.Фармакокинетика
Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченного водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата Каталин, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.
Показания
Начальные этапы старческой катаракты.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость. Детский возраст, в связи с недостаточностью данных по безопасности.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, применение препарата следует прекратить.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не изучалось. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как Каталин изменяет цвет в их присутствии.
Особые указания
При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.
Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки. Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
До настоящего времени возможность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами не установлено.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл.Упаковка
1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012592/01Дата регистрации
12.12.2008 / 30.08.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
26.12.2017