Лекарственный справочник

Кетоаналоги аминокислот - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетоаналоги аминокислот

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) - 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) - 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) - 68 мг; валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) - 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) - 59 мг; лизина моноацетат - 105 мг; треонин - 53 мг; триптофан - 23 мг; гистидин - 38 мг; тирозин - 30 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон - 20 мг; макрогол 6000 - 50 мг; крахмал прежелатинизированный - 50 мг; повидон-КЗО - 8 мг; магния стеарат - 4 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай 85F620005 желтый - 23 мг (поливиниловый спирт - 12,4 мг; титана диоксид - 6,6 мг; макрогол 3350 - 1,2 мг; тальк - 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 1,8 мг).


Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Почечной недостаточности средство лечения

АТХ

V.06.D.D   Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами


Фармакодинамика

Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.


Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.


Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.


Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.


Побочные эффекты

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто > 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия.

Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.

В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.

См.раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами".


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка

По 20 или 24 таблетки в блистер Аl/ПВХ.

По 5 блистеров по 20 таблеток или 4 блистера по 24 таблетки в запаянный пакет из Аl/ПВХ.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003994

Дата регистрации

05.12.2016

Дата окончания действия

05.12.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛВИЛС, ООО

Производитель

HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL, Co., Ltd

Представительство

Алвилс, ООО

Дата обновления информации

02.01.2018