Лекарственная форма
сиропСостав
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: кленбутерола гидрохлорид 1 мкг;
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, малиновая эссенция, этанол (96%) и очищенная вода.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом малины.Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективныйАТХ
R.03.A.C.14 Кленбутерол
Фармакодинамика
Кленбутерол входит в группу селективных β2-адреномиметиков. Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием. Его действие обусловлено специфическим стимулированием β2-адренорецепторов гладкой мускулатуры. При связывании с ними активируется фермент аденилатциклаза, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата и активации протеинкиназы А, и лишает миозин способности соединяться с актином, в результате чего происходит расслабление бронхов. Кленбутерол стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов и усиливает отхаркивание.
В предписанных терапевтических дозах кленбутерол не влияет на частоту сердечных сокращений и на артериальное давление.
Фармакокинетика
Всасывание. Кленбутерол относительно быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте.
Метаболизм и выведение. Связь с белками плазмы составляет 89-98%. Биологический период полувыведения составляет 3,5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.
Показания
- Бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ;
-тиреотоксикоз;
-гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
-закрытоугольная глаукома;
-феохромоцитома;
-тахиаритмия;
-инфаркт миокарда (острый период);
-беременность (I и III триместр);
-период лактации;
-детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.
Беременность и лактация
Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.
Побочные эффекты
Мышечная система: мелкий тремор мышц.
Центральная нервная система: беспокойство, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинальные боли, желудочковая экстрасистолия.
Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.
Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.
Желудочно-кишечный тракт: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.
Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.
Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения через 1-2 недели после его начала.
Особые указания
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит 0,63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0,005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.
Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.
Форма выпуска/дозировка
Сироп, 1 мкг/мл.Упаковка
Флакон темного стекла, содержащий 100 мл сиропа, в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и дозировочной ложечкой.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012668/01Дата регистрации
17.10.2007Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.01.2018