Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл 0,125 % раствора содержит:
Действующее вещество:
Клонидина гидрохлорид (клофелин) -1,25 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат - 9,88 мг.
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,2 мг.
Натрия хлорид - 4,0 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл
1 мл 0,25 % раствора содержит:
Действующее вещество:
Клонидина гидрохлорид (клофелин) - 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат - 9,88 мг.
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,2 мг.
Натрия хлорид - 4,0 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл 0,25 % раствора содержит:
Действующее вещество:
Клонидина гидрохлорид (клофелин) - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат - 9,88 мг.
Натрия гидрофосфата додекагидрат -1,2 мг.
Натрия хлорид - 4,0 мг .
Вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действияАТХ
Фармакодинамика
При закапывании раствора клофелина в конъюнктивальный мешок снижение внутриглазного давления происходит вследствие местного адреномиметического действия, а также ослабления симпатического тонуса, обусловленного центральным эффектом резорбтивной части препарата. Снижение внутриглазного давления обусловлено уменьшением продукции внутриглазной жидкости и в некоторой степени улучшением ее оттока.
Фармакокинетика
Препарат местного действия, фармакодинамика не изучена.
Показания
Первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, артериальная гипотензия, депрессивные состояния, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Результаты клинических исследований клофелина у беременных ограничены. Применение во время беременности противопоказано. Клонидин проникает в грудное молоко. поэтому при необходимости применения препаратав период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Местные реакции: сухость конъюнктивы, зуд или жжение в глазах.
Системные реакции: сухость во рту, сонливость, слабость, запоры,снижение артериального давления, брадикардия. Обычно эти эффекты постепенно ослабевают и через несколько дней могут пройти.
Взаимодействие
Не следует назначать вместе с антидепрессантами и большими дозами антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение первых 1-2 дней препарат отменяют. При длительном применении раствора клофелина необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При его повышении следует изменить медикаментозный гипотензивный режим.
Для уменьшения системного действия препарата после инстилляции необходимо на 1-2 мин прижать пальцем область слезного мешка.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 0,125 %, 0,25 % и 0,5 %.Упаковка
1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона. На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.
Условия хранения
В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001080/01Дата регистрации
17.10.2008 / 17.04.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
30.01.2018