Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения.Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: клонидина гидрохлорид (клофелин) - 0,1 мг, вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводороднойкислоты - до pН 4,0-5,5; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное средство центрального действияАТХ
Фармакодинамика
Гипотензивный препарат центрального действия, стимулирует постсинаптические альфа2-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу па пресинаптическом уровне. При быстром внутривенном введении возможно кратковременное повышение артериального давления, обусловленное стимуляцией постсинаптических альфа1 адренорецепторов сосудов. Увеличивает почечный кровоток, повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие. Гипотензивный эффект при введении в вену проявляется через 3-5 минут, достигает максимума через 15-20 минут и сохраняется в течение 4-8 часов. Продолжительность терапевтического эффекта - 6-12 ч.Фармакокинетика
Биодоступность при длительном применении - около 65 %. Связь с белками плазмы крови - 20 - 40 % Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и грудное молоко. Метаболизируется в печени (около 50 % всосавшегося препарата). Выводится почками (40-60 %) и через кишечник (20 %). Период полувыведения 12-16 ч, при нарушении функции почек - до 41 ч.Показания
Купирование гипертонического криза.
Противопоказания
Противопоказания:Антриовентикулярная блокада II и III степени, выраженная синусовая брадикардия, выраженные атеросклеротические изменения сосудов головного мозга, кардиогенный шок, депрессия, облитерирующие заболевания периферических артерий, синдром слабости синусового узла, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, одновременное применение трициклических антидспрессантов, беременность, период лактации, одновременный прием этанола.
С осторожностью
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность, антриовентикулярная блокада I степени.Беременность и лактация
Результаты клинических исследований клонина у беременных ограничены. Применение препарата Клофелин во время беременности возможно, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка (для экстренного снижения выраженного повышения артериального давления). Клонидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь (в т.ч. крапивница): редко - алопеция. Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; редко - гинекомастия; частота неизвестна - снижение либидо. Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - судороги мышц нижних конечностей, боли в суставах. Прочие: частота неизвестна - тромбоцитопения. увеличение веса, слабоположительная реакция Кумбса. лихорадка, синдром отмены. Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия: частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.Особые указания
Для профилактики возникновения ортостатической гипотензии при внутривенном введении клофелина больной должен находиться в положении лежа во время введения и в течение 1,5- 2-х часов после введения.
Во время лечения клофелином запрещается употребление спиртных напитков.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл в ампулах но 1 мл.Упаковка
По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором и инструкцией по применению в картонной коробке.Условия хранения
Список № 1 сильнодействуюших веществ ПККН. В защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ФС 42-2960-99Дата регистрации
26.02.2008Дата обновления информации
11.09.2014