Лекарственный справочник

Клофелина таблетки - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Клонидин

Лекарственная форма

таблетки


Состав

Активное вещество:

клонидина гидрохлорид (клофелин) - 0,15 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 13,79 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 1,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) -133,36 мг, магния стеарат - 1,50 мг.


Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.


Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

АТХ

  • Клонидин

  • Фармакодинамика

    Гипотензивный препарат центрального действия, проникая через гематоэнцефалический барьер, стимулирует постсинаптические альфа2-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и минутный объем крови, урежает частоту сердечных сокращений. Увеличивает почечный кровоток; повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие. Начало антигипертензивного действия - через 30-60 минут после приема внутрь максимальный эффект - через 2-4 часа. Продолжительность терапевтического эффекта - 6-12 часов.


    Фармакокинетика

    Абсорбция после приема внутрь - быстрая. Биодбступность при длительном применении - около 65 %. Максимальная концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1, 5-2,5 часа. Связь с белками плазмы крови - 20-40 %. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

    Метаболизируется печенью (около 50 % всосавшегося препарата).

    Выводится почками (40-60 %) и через кишечник (20 %).

    Период полувыведения препарата равен 12-16 часам, при нарушении функции почек - до 41 часа.


    Показания

    Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, артериальная гипотензия, одновременное применение трициклических антидепрессантов, и этанола, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность, не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


    С осторожностью

    Ишемическая болезнь сердца (особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, нарушения внутрисердечной проводимости, облитерирующие заболевания артерий; выраженные атеросклеротические изменения сосудов головного мозга, депрессия (в том числе в анамнезе), цереброваскулярные заболевания, полинейропатия, запор, сахарный диабет, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация

    Результаты клинических исследований клофелина у беременных ограничены. Применение во время беременности противопоказано. Клонидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.


    Побочные эффекты

    Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные сообщения.

    Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций; часто - головная боль, нервозность, депрессия, нарушение сна; нечасто - парестезии, редко - астения, нарушение восприятия, галлюцинации, яркие или "кошмарные" сновидения; частота неизвестна - спутанность сознания.

    Со стороны органов чувств: редко - снижение слезоотделения; частота неизвестна -нарушение аккомодации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях в начале лечения возможно парадоксальное повышение артериального давления (кратковременное); очень часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко - атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна - брадиаритмия.

    Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки носа.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - запор, снижение аппетита, тошнота, боль в слюнных железах, снижение желудочной секреции, рвота; редко - псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна-гепатит.

    Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. крапивница); редко-алопеция.

    Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо; редко-гинекомастия.

    Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия; частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.

    Прочие: частота неизвестна - феномен Рейно, задержка натрия и воды, проявляющаяся отеками стоп и лодыжек, нечасто - заложенность носа; при внезапной отмене - синдром "отмены", "гемитоновый криз".

    Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки по 0,15 мг.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 5 контурных ячейковых ; упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.


    Срок годности

    4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛС-001148

    Дата регистрации

    29.08.2011 / 13.02.2013

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП

    Дата обновления информации

    30.01.2018