Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
клонидина гидрохлорид (клофелин) - 0,15 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный - 13,79 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 1,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) -133,36 мг, магния стеарат - 1,50 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действияАТХ
Фармакодинамика
Гипотензивный препарат центрального действия, проникая через гематоэнцефалический барьер, стимулирует постсинаптические альфа2-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и минутный объем крови, урежает частоту сердечных сокращений. Увеличивает почечный кровоток; повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие. Начало антигипертензивного действия - через 30-60 минут после приема внутрь максимальный эффект - через 2-4 часа. Продолжительность терапевтического эффекта - 6-12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь - быстрая. Биодбступность при длительном применении - около 65 %. Максимальная концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1, 5-2,5 часа. Связь с белками плазмы крови - 20-40 %. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется печенью (около 50 % всосавшегося препарата).
Выводится почками (40-60 %) и через кишечник (20 %).
Период полувыведения препарата равен 12-16 часам, при нарушении функции почек - до 41 часа.
Показания
Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, артериальная гипотензия, одновременное применение трициклических антидепрессантов, и этанола, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность, не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность и лактация
Результаты клинических исследований клофелина у беременных ограничены. Применение во время беременности противопоказано. Клонидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций; часто - головная боль, нервозность, депрессия, нарушение сна; нечасто - парестезии, редко - астения, нарушение восприятия, галлюцинации, яркие или "кошмарные" сновидения; частота неизвестна - спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: редко - снижение слезоотделения; частота неизвестна -нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях в начале лечения возможно парадоксальное повышение артериального давления (кратковременное); очень часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко - атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна - брадиаритмия.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - запор, снижение аппетита, тошнота, боль в слюнных железах, снижение желудочной секреции, рвота; редко - псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна-гепатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. крапивница); редко-алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо; редко-гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия; частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.
Прочие: частота неизвестна - феномен Рейно, задержка натрия и воды, проявляющаяся отеками стоп и лодыжек, нечасто - заложенность носа; при внезапной отмене - синдром "отмены", "гемитоновый криз".
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 0,15 мг.Упаковка
Условия хранения
В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001148Дата регистрации
29.08.2011 / 13.02.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
30.01.2018