Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:
Активные вещества:
Парацетамол-0,500 г
Кодеин или-0,008 г
Кодеина фосфат-0,01 г
(в пересчете на кодеин)(0,008 г)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота -достаточное количество до получения таблетки массой-0,60 г.
Описание
Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство)Фармакодинамика
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простогландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.
Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; арт- ралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), простудные заболевания, грипп.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.Взаимодействие
Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.
Пероральные контрацептивные средства на 20-30 % снижают скорость метаболизма парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.
Особые указания
Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.
Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь ввиду возможности развития привыкания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004677/07